Endotoxin Challenge Vials (indicatore di endotossina)

L'Endotoxin Challenge Vials (Endotoxin Indicator) di Bioendo hè pruduciutu senza excipient, è ùn sarà micca carbonizatu à alta temperatura.L'Endotoxin Challenge Vials (Indicatore Endotoxin) di Bioendo sò pensati per indicà una riduzione minima di 3 log.Cù una putenza stabile, puderia esse rilevatu cù l'analisi di l'endotossina di gel-clot, l'analisi di l'endotossina turbidimetrica o l'analisi di l'endotossina cromogena.


Detail di u produttu

 Endotoxin Challenge Vials (indicatore di endotossina)

 

1. Information Product

UEndotoxin Challenge Vial(ECV, Endotoxin Indicator) hè utilizatu in a validazione di i cicli di depyrogenation di calore seccu.Endotoxin Challenge Vials sò posti in i lochi friddi di u fornu di calore seccu.Dopu à u cumpletu di u ciclu, a riduzione di log in i livelli di endotossina pò esse determinata paragunendu i livelli di endotossina in l'Indicatori di Endotossine cotti versus micca cotti.I vials di Endotoxin Challenge sò pensati per indicà una riduzione minima di 3 log in u cuntenutu di endotossina quandu sò testati cù un kit di test di endotossina di coagulu di gel, kit di test di endotossina turbidimetrica cinetica o kit di test di lisato di lisato di amebociti liofilizzati cromogenici.Endotoxin Challenge Vial cuntene da 1000 à 10000 EU Endotoxins in un vial di vetru.ECV1250V è ECV2500V sò sigillati in fiale chì configuranu i tappi resistenti à u calore è l'etichette resistenti à u calore, chì ponu esse posti in un fornu à calore seccu o in un tunnel di calore seccu senza rimuzione di tappi è tappi (coperchio).

Validazione di u ciclu di sterilizazione di u calore seccuhè dumandatu da i regulamenti di ANSI, AAMI, ISO, USP è FDA per assicurà chì tutti l'articuli chì sò tenuti à esse sterili o senza endotoxini sò capaci di esse sterilizzati in modu coerente è affidabile per riduce a pussibilità di introduzione o diffusione di un microorganismu infettivu. o pirogeni.

Segui u requisitu di i Regolamenti, l'usu di Bioendo ECV hè capace di operare a validazione senza endotossina o validazione senza pirogeni.L'infurmazione più impurtante hè Bioendo ECV chì ùn hè micca bisognu di a rimozione di u coperchio di gomma (cap) in l'operazione di riscaldamentu.

 

2. Parametru Product

A putenza: 1000 à 10000 EU per vial è 2000 à 10000 EU in un vial.

 

3. Features Product è Applicazioni

In fiala cun tappo resistente à u calore(temperature alta tollerabile finu à 360 gradi Celsius)è etichetta resistente à u calore.

In a prucedura di coccia o secca, a tapa di u vial ECV ùn hè micca bisognu di caccià.

Senza excipient.

Endotoxin Challenge Vial (buttiglia di vetru 10 ml è 2 ml di buttiglia di vetru standard ISO 2R)

Catalogu No.

Livellu d'endotossine (EU/vial)

Pacchettu

ECV 1250V

1000-10000

In Vial, 10 Vials / Pack

ECV1250VR

1000-10000

Fiala ISO 2R, 10 fiale/pacco

ECV 2500V

2000-10000

In Vial, 10 Vials / Pack

ECV2500VR

2000-10000

Fiala ISO 2R, 10 fiale/pacco

ECV 100000V

50000-200000

In Vial, 10 Vials / Pack

Cume sò e caratteristiche di Bioendo's Endotoxin Challenge Vails (Endotoxin Indicator)?

Endotoxin challenge vial, in i prucessi di operazione, u reagente di lisatu deve currisponde à u kit ECV, è ùn hè micca bisognu di sguassate l'illuminazione durante a prucedura di cottura.


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