A prova di l'endotossina bacteriana (BET) hè realizata in a maiò parte di i laboratorii muderni in cundizioni cuntrullate cum'è u fattore impurtante per evità l'interferenza.
Appropritatutecnica asetticahè impurtante quandu preparanu è diluting standard è manighjà campioni.Togapratica fora di l'equipaggiu di prutezzione persunale di u laboratoriu normale (PPE) i requisiti ùn sò micca una preoccupazione, salvu chì u pruduttu in prova richiede considerazioni specifiche di sicurezza di l'analista per via di tossicità o infezzione.Guantideve esse senza TALC, postu chì u TALC pò cuntene livelli significativi di endotossine.Lettori di piastra, bagni d'acqua, è blocchi di calore seccuAdupratu per l'incubazione di campioni deve esse nantu à un bancu di laboratoriu luntanu da i dutti di riscaldamentu, ventilazione è climatizazione (HVAC), vibrazione significativa è trafficu di laboratoriu chì puderia influenzà i risultati di a prova.Tempi è cundizioni di mantenimentu di campionideve esse determinatu è dopu documentatu, se necessariu, per assicurà chì i risultati di test precisi ponu esse generati in u tempu qualificatu.
Per esempiu, se u laboratoriu riceve una mostra d'acqua per iniezione (WFI) o in-process, deve esse refrigerata o pò stà à a temperatura di l'ambienti, è per quantu tempu?Avant l'essai, il est recommandé que le(s) récipient(s) de l'échantillon primaire(s) soit mélangé(s) de manière adéquate avant d'éliminer l'aliquote(s) d'essai pour un essai direct ou une dilution ultérieure.
Bioendo Bacterial Endotoxin Test, l'esperimenti sò inclusimetudu di coagulu di geltest di l'endotossina èanalisi quantitativa di l'endotossina, Gel coagulu mètudu endotoxin test test endotoxin hè detection endotoxin qualitative, sti spirimenti abbisogna lu consumables hè prucessu di depyrogenation, comu tubi di reazzione endotoxin free, tubi dilution e pyrogen free punte;a rilevazione quantitativa di endotossine anu una prova cinetica di endotossine cromogeniche, una prova cinetica di endotossine turbidimetrica, sti esperimenti richiede consumabili anu da scuntrà u livellu superiore di endotossine menu di0,005 EU/ml(0.001EU/ml), cum'è tubi senza endotossina, punte senza pirogeni, è micropiatti senza pirogeni, ancu reservoir senza pirogeni.Per via, se u trattamentu di i campioni, u cuntinuu deve esse a buttiglia di mostra senza endotossina.
In a prova di l'endotossine, l'interferenza pò nasce da una varietà di fonti, cum'è cumpunenti di a matrice di mostra, reagenti di prova, o equipaggiu.
Per evità l'interferenza di l'esperimentu, si ponu piglià e seguenti misure:
1. Preparazione di l'Esempiu: A preparazione di mostra curretta hè essenziale per una prova precisa di l'endotoxina.
A matrice di mostra deve esse testata è ottimizzata per assicurà a cumpatibilità cù l'analisi di l'endotossina.
In particulare, i sustanzi chì interferiscenu cum'è lipidi è proteini deve esse eliminati o minimizzati cù e tecniche appropritate, cum'è filtrazione o centrifugazione.
2. Cuntrolli pusitivi è negativi: Hè essenziale per include cuntrolli pusitivi è negativi in l'assay per monitorà l'interferenza.
I cuntrolli pusitivi cunfirmanu a funziunalità di a prova, mentre chì i cuntrolli negativi rilevanu ogni contaminazione o interferenza da i cumpunenti di l'analisi.
3. Cuntrollu di qualità: u cuntrollu di qualità deve esse realizatu nantu à tutti i reagenti, l'equipaggiu è l'acqua utilizati in l'assay.
Questu assicura chì i reagenti sò liberi da a contaminazione di l'endotossina è funzionanu currettamente.
4. Standardizazione: L'assay deve esse standardizatu per assicurà chì tutti i risultati sò paragunabili è riproducibili.
Questu implica l'usu di una curva standard per calibre l'assay è l'usu di tecniche standardizzate per a preparazione di mostra, incubazione è rilevazione.
5. Validazione: L'assay deve esse validatu per assicurà chì hè specificu, sensitivu è affidabile.
Questu implica a prova di una gamma di campioni, cumprese quelli cunnisciuti per cuntene endotoxina, per determinà l'accuratezza è a precisione di l'assay.
Seguendu queste misure, l'interferenza pò esse minimizzata, è ponu esse accurate teste di endotoxin.
Tempu di Postu: Dec-01-2022
