Test d'endotossina per lisato di amebociti liofilizzati (reagente LAL)

Test d'endotossina per lisato di amebociti liofilizzati (reagente LAL)

Reagenti LAL: Lyophilized amebocyte lysate (LAL) hè un estratto acquoso di cellule di sangue (amebocytes) da u grancu di ferru di l'Atlanticu.
Reagenti TAL: Reagent TAL hè un estratto acquoso di cellule di sangue da Tachypleus tridentatus.
Attualmente, a produzzione principale di reagenti LAL / TAL sò in i Stati Uniti è in Cina.

Assay di test di endotoxina di coagulu di gel, stu metudu hè sempre l'applicazioni principali in u mondu sanu, per risponde à u requisitu di sicurezza di i medicinali per iniezione umana.
ATTUALMENTE Bioendo produce e fornisce un reattivo LAL di coagulo di gel, comprese le ampolle di vetro uniche e le fiale multitest.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 è G52
Questa hè a suluzione ecunomica per a rilevazione qualitativa di endotossine in a prova di droga.In particulare per e droghe injectable o droghe parenterali per pruvà endotossine in WFI, API o prudutti di droga finiti.L'analisi di l'endotossina hè una alta dumanda di l'azzioni di l'operazione, bisognu di un operatore espertu per trattà cù l'analisi di u coagulu di gel per assicurà i risultati curretti.

Una suluzione cumpleta perG52Test di l'endotossina:
Reagent LAL
Cuntrolla Standard Endotoxin
BET Acqua
Puntali per pipette senza endotossine
Tubi di vetru senza endotossine, cumprese l'operazione di diluzione è i tubi di reazione.
Strumentu d'incubazione, per cunsiglià u bagnu d'acqua o l'incubatore di calore seccu.Tutti i dispositi di incubazione necessitanu precisione di a temperatura.
Tutti i consumabili toccu l'assay LAL chì risponde à u standard di livellu senza endotossina "<0.005EU/ml".
L'ambiente sperimentale deve esse adattatu per a rilevazione di l'endotossine.

Attenti à :
I consumabili di plastica cum'è punte di pipette o piastre multiwell sò largamente usati per a prova di l'endotossina.E Farmacopee Armonizzate (USP / CP) esigenu chì tutti i consumabili di plastica è i tubi di vetru anu da esse liberi di endotossina detectable è ugualmente impurtanti, ma spessu micca cunsiderati, devenu u standard di senza fattori interferenti.

Cumu operate l'analisi di l'endotossine per detectà l'endotossine in u campione?
Prima di tuttu, a prova per a cunferma di a sensibilità di lisatu marcatu deve esse realizatu.Per cunfirmà a sensibilità hè a stessa à i marchi di l'etichetta.
Per l'analisi di campioni, fà analisi di test di endotossina pre-interferenza.
Per operare l'analisi completa di l'endotossina di "test d'interferenza".
Per uperà a prova di limitu per ottene cumu hè u livellu di endotossine in a mostra.

Quandu u funziunamentu di a prova per a cunferma di a sensibilità lisata marcata, u risultatu hè anormale, 2 Lamada ùn hà micca furmazione di gel?
Verificate se u metudu di preparazione di l'endotossina standard di cuntrollu di bacteria hè curretta.
U mischju di vortex hè necessariu per ogni diluente (vede u manuale d'istruzzioni o chjamatu inseritu di l'endotoxina standard di cuntrollu in dettagli).
Per verificà se u reattivu di lisatu currisponde à l'endotoxina standard di cuntrollu.

Hè ricumandemu d'utilizà un bagnu d'acqua o un incubatore di calore seccu per u prucessu di temperatura constante di u reattivu di lisatu (per esempiu, un incubatore o una scatula secca ùn hè micca efficace).
Durante l'incubazione, l'ambienti d'acqua in u bagnu d'acqua chì hè staticu è stabile, tutte e vibrazioni sò evitate.
Prestate una attenzione particulari à u bagnu d'acqua per spegne a pompa di flussu d'acqua.

Ghjudicate u risultatu, caccià delicatamente u provettu o l'ampolla di vetru da u termostatu, invertite lentamente 180 gradi,
a furmazione di gel in u tubu ùn serà micca deformatu, è ùn slip off, u risultatu hè statu registratu da u signale "+";
nisuna furmazione di gel hè furmatu o u coagulu di gel ùn pò micca esse mantene intactu ancu s'ellu hè furmatu.
U slip di u muru hè negativu, u risultatu hè statu registratu da u signale "-".
U kit di test rapidu di l'endotossina di u coagulu di gel appartene à u metudu di test di l'endotossina di u coagulu di gel.
In a prova rapida di l'endotossina di u coagulu di gel, u cuntrollu pusitivu di mostra ùn genera micca gel?
Prima, aduprate l'acqua di prova di l'endotoxina bacteriana per verificà i reagenti di lisatu, assicuratevi chì l'operatori è l'ambiente anu cumpletu i regulamenti;

Se u kit hè qualificatu, allura u cuntrollu pusitivu di a mostra ùn hè micca a furmazione di gel per l'effettu inhibitori di a mostra, è a mostra deve esse trattata è trattata.
U metudu di prucessu di mostra più cumuni hè a diluzione.