Analisi di Fattore C recombinante (rFC).hè un metudu largamente utilizatu per a deteczione di l'endotossine bacteriale, cunnisciuta ancu com'è lipopolisaccaridi (LPS), l'endotossine sò un cumpunente di a membrana esterna di i batteri Gram-negativi chì ponu causà una forte risposta inflamatoria in l'animali, cumpresi l'omu.L'assay rFC hè basatu annantu à l'usu di una forma geneticamente ingegneria di Factor C, una enzima chì si trova naturalmente in u sangue di u grancu di ferru è hè implicata in a via di coagulazione.In l'analisi rFC, u Fattore C recombinante hè utilizatu per detectà a prisenza di endotossine per misurazione di u cuntenutu di sustrati cleaved in presenza di endotossine.Paragunatu à i metudi tradiziunali di rilevazione di l'endotoxina, cum'è l'assay Limulus Amebocyte Lysate (LAL) chì usa sangue di granchi di ferru, l'assay rFC hè cunsideratu cum'è più standardizatu è riproducibile, postu chì ùn si basa micca in l'usu di reagenti derivati animali.L'assay rFC hè ancu più ecologicu è sustinibule, perchè riduce a necessità di a cullizzioni è l'usu di granchi di ferru in a rilevazione di l'endotoxina.
L'analisi rFC hè appruvata da l'autorità regulatori, cum'è a Farmacopea di i Stati Uniti (USP), a Farmacopea Europea (EP) è a Farmacopea Cinese (CP) per l'usu in a prova di cuntrollu di qualità di i farmaci è i dispositi medichi.
I vantaghji di l'analisi di fattore c recombinante
L'analisi di Factor Recombinant C (rFC) offre parechji vantaghji annantu à i metudi tradiziunali per a rilevazione di endotossine, cum'è l'analisi Limulus Amebocyte Lysate (LAL).Alcune di i vantaghji di l'analisi rFC include:
1. Standardizazione: L'assay rFC hè una tecnulugia di DNA recombinante chì usa una proteina unica definita cum'è u reattivu di deteczione.Questu rende l'assay più standardizatu è menu propensu à a variabilità cumparatu cù l'assay LAL, chì s'appoghja nantu à l'usu di una mistura cumplessa di proteini estratti da u sangue di crab di ferru.
2. Riproducibilità: L'assay rFC hà alti livelli di riproducibilità, postu chì usa una proteina unica definita cum'è u reattivu di deteczione.Questu permette risultati coerenti, ancu in diversi lotti è assai reagenti.
3. Usu riduzzione di l'animali: L'assay rFC hè un metudu più ecologicu è sustinibule per a deteczione di endotoxini, postu chì ùn deve micca l'usu di animali vivi o sacrificati, cum'è i granchi di ferru.
4. Cost-efficace: L'assay rFC hè in generale più costu-efficace cà l'assay LAL, per via di a necessità ridutta di animali vivi è a natura più standardizzata di l'assay.
5. Stabilità: L'assay rFC hè robustu è pò esse usatu in una larga gamma d'applicazioni, cumprese teste di cuntrollu di qualità di farmaceutiche, dispositi medichi è altri prudutti chì ponu cuntene endotoxins.
6. Appruvazioni regulatori: L'assay rFC hè statu appruvatu da l'autorità regulatori cum'è a Farmacopea di i Stati Uniti (USP), a Farmacopea Europea (EP) è a Farmacopea Cinese (CP) per l'usu in a prova di cuntrollu di qualità di i farmaci è i dispositi medichi.Questu furnisce un altu livellu di fiducia in l'affidabilità è a precisione di l'assay.
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Tempu di post: Feb-19-2023
